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• Das U.S. Department of Health and Human Services (HHS) und die FDA haben eine „beispiellose“ Initiative gestartet, um die amerikanische Führung bei klinischen Studien wiederherzustellen und der Konkurrenz aus China entgegenzuwirken. • Ein Kernbestandteil des Plans ist ein beschleunigtes Pilotprogramm für neue Prüchpräparate (investigational new drug), das darauf abzielt, die Zeitpläne für frühe Studien um bis zu 12 Monate zu verkürzen. • Gesundheitsminister Robert F. Califf erklärte, dass die Bemühungen darauf abzielen, den Trend der Abwanderung klinischer Forschung ins Ausland umzukehren, indem die USA zum erstklassigen Standort für die Arzneimittelentwicklung gemacht werden.

• Ehemalige Führungskräfte der FDA, CDC und NIH kamen auf der BIO International Convention zusammen, um über die Zerschlagung des Department of Health and Human Services unter der Trump-Administration zu diskutieren. • Die Podiumsdiskussion konzentrierte sich auf den Zusammenbruch bestehender US-Gesundheitsstrukturen und die dringende Notwendigkeit, ein effektiveres System aufzubauen. • Experten warnten, dass sofortiges Handeln erforderlich ist, da Ausbrüche von Infektionskrankheiten, einschließlich Ebola und Hantavirus, immer häufiger auftreten.

• Es wird prognostiziert, dass der Markt für Wirkstoffforschungstechnologie signifikant wachsen wird, wobei das Gesamtvolumen bis 2035 voraussichtlich 80,27 Milliarden USD übersteigen wird. • Das Wachstum wird primär durch die Integration von genomischen Daten und Tests vorangetrieben, die es Forschern ermöglichen, neue Wirkstofftargets zu identifizieren und DNA-Variationen zu analysieren. • Diese Fortschritte sind von Bedeutung, da sie Fehlschläge bei Wirkstofftests reduzieren und Präzisionsmedizin ermöglichen, wodurch die präklinische Validierung sichergestellt wird, bevor kostspielige klinische Studien beginnen.