Moderna Mrna

• Moderna ha puesto en marcha un ensayo clínico de fase 1 en humanos (NCT07737717) para mRNA-1469, una vacuna en investigación dirigida contra el virus del Ébola Bundibugyo (BDBV). • El estudio se está llevando a cabo en tres centros de Canadá y tiene como objetivo inscribir a aproximadamente 80 participantes adultos sanos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad. • Este avance es crítico ya que, si bien existen vacunas para el virus del Ébola Zaire, actualmente no hay vacunas aprobadas para proteger contra el BDBV, que ha provocado brotes en la República Democrática del Congo.

• La FDA de EE. UU. ha aprobado la primera vacuna contra la influenza basada en ARNm de Moderna, específicamente para adultos de 50 años o más. • Esta decisión sigue a la revocación de una negativa previa y aprovecha la tecnología de ARNm que fue acelerada rápidamente y cuya seguridad fue demostrada durante la pandemia de COVID-19. • La aprobación es significativa ya que expande el uso de la tecnología de ARNm para combatir enfermedades estacionales, mientras que Health Canada está considerando actualmente su propia aprobación de la vacuna.

• Health Canada ha aprobado un ensayo clínico de Fase I para el candidato a vacuna de ARNm de Moderna dirigido al virus Bundibugyo, una especie de Ébola. • Canadá se convierte en la segunda nación en autorizar este ensayo, tras una aprobación similar en el Reino Unido. • La medida se produce después de que la Organización Mundial de la Salud declarara el brote actual como una emergencia de salud pública de importancia internacional el 17 de mayo.

• La FDA ha aprobado mFLUSIVA de Moderna, la primera vacuna contra la influenza estacional que utiliza la tecnología de ARNm en recibir autorización oficial. • La vacuna está aprobada específicamente para su uso en adultos de 50 años o más, lo que marca un hito significativo para la plataforma de ARNm del fabricante de fármacos. • Esta aprobación es fundamental, ya que demuestra el potencial de la tecnología de ARNm para abordar desafíos de salud pública más amplios más allá del COVID-19.

• La vacuna mFlusiva para personas mayores es la primera fabricada con la plataforma de ARNm, fundamental para poner fin a la pandemia de coronavirus. • La Food and Drug Administration ha aprobado un nuevo tipo de vacuna contra la gripe para personas mayores, la primera fabricada con la misma tecnología de ARNm que fue clave para terminar con la pandemia de Covid-19, según informó el fabricante Moderna. • La inyección, denominada mFlusiva, está destinada a adultos de 50 años o más. Otras marcas de vacunas contra la gripe ya han comenzado a llegar a las farmacias antes de la temporada de vacunación de otoño, y Moderna señaló el miércoles por la noche que espera que algunas de sus nuevas versiones estén disponibles pronto en minoristas seleccionados. Siga leyendo...

• La FDA ha aprobado mFlusiva de Moderna, marcando la primera vez que una vacuna contra la influenza licenciada ha sido desarrollada utilizando la tecnología de ARN mensajero (mRNA). • Esta aprobación representa un hito significativo para el mRNA, una plataforma que ganó prominencia global durante la pandemia de COVID-19 pero que ha enfrentado el escrutinio de los escépticos de las vacunas. • El cambio al mRNA para las vacunas contra la gripe es fundamental porque la tecnología permite una producción más rápida y, potencialmente, una mejor adaptación a las cepas virales estacionales en evolución.