Moderna

• Moderna y Merck han reportado resultados positivos de un amplio ensayo clínico de Fase 3 de una vacuna personalizada contra el cáncer basada en mRNA, diseñada para tratar el melanoma. • A diferencia de los tratamientos tradicionales, esta terapia entrena el propio sistema inmunológico del paciente para reconocer y destruir las células cancerosas específicas que lo amenazan. • Este avance representa un paso fundamental en la oncología de precisión, alejándose de los ataques generalizados a las células cancerosas hacia una inmunoterapia altamente dirigida.

• Moderna y Merck están desarrollando vacunas personalizadas contra el cáncer diseñadas para entrenar al sistema inmunológico para atacar mutaciones específicas del tumor de un individuo. • El tratamiento representa un avance potencial en la oncología al pasar a una inmunoterapia altamente personalizada en lugar de enfoques generalistas. • Se anticipan los resultados de los ensayos clínicos para el cáncer de colon en 2027, y se espera que los datos de los ensayos para el cáncer de páncreas sigan para 2031.

• Merck y Moderna anunciaron que su vacuna contra el cáncer, intismeran, cumplió exitosamente su objetivo principal de supervivencia libre de recurrencia (RFS) y un objetivo secundario clave de supervivencia libre de metástasis a distancia (DMFS) en el ensayo de Fase 3 INTerpath-001. • El estudio se centró en pacientes con melanoma en estadio IIB-IV completamente resecado, marcando un hito significativo en las pruebas sobre si la tecnología mRNA de Moderna puede aplicarse eficazmente a la oncología. • Este éxito es parte de una estrategia más amplia para tratar el cáncer en etapas más tempranas de su progresión, y Merck actualmente lleva a cabo más de 30 estudios registrales en diversos tipos de cáncer.

• Moderna y Merck anunciaron que una vacuna personalizada contra el cáncer de mRNA logró frenar la recurrencia y la propagación del melanoma en un ensayo clínico de etapa avanzada. • La vacuna se administró en combinación con el fármaco de inmunoterapia de Merck, Keytruda, para potenciar la respuesta inmunitaria del cuerpo contra el cáncer. • Este resultado es significativo ya que demuestra el potencial de la tecnología mRNA para ser adaptada a la oncología, yendo más allá de su éxito en las vacunaciones contra el COVID-19.

• Moderna y Merck anunciaron que una vacuna personalizada contra el cáncer de mRNA, utilizada junto con el fármaco de inmunoterapia Keytruda, redujo con éxito el riesgo de recurrencia y propagación del melanoma en un ensayo de etapa avanzada. • El análisis interino positivo provocó que las acciones de Moderna subieran hasta un 160 por ciento el miércoles. • Este avance representa un hito significativo en el campo emergente del tratamiento personalizado contra el cáncer, beneficiando potencialmente a miles de pacientes de alto riesgo que se han sometido a una cirugía de extirpación de tumores.

• Merck y Moderna anunciaron que su vacuna personalizada de ARNm cumplió con éxito sus objetivos en un ensayo de fase final al evitar que el cáncer de piel regresara en pacientes con melanoma de alto riesgo. • Aunque los resultados han sido recibidos con entusiasmo por los observadores, las empresas aún no han publicado los datos completos del estudio en curso. • Este avance representa un paso significativo en la aplicación de la tecnología de ARNm a la oncología, tras la reciente aprobación de la FDA para una vacuna de ARNm contra la gripe de Moderna.

• Merck y Moderna anunciaron el miércoles que su vacuna experimental contra el cáncer redujo significativamente el retorno y la propagación de la enfermedad en un ensayo con más de 1,000 pacientes con melanoma. • El estudio se centró en pacientes con tumores localizados de alto riesgo que habían sido extirpados quirúrgicamente, con el objetivo de prevenir la recurrencia. • Este avance es significativo ya que podría dar paso a una nueva ola de vacunas personalizadas contra el cáncer; Moderna estima que miles de pacientes podrían beneficiarse poco después de la aprobación.

• Merck y Moderna anunciaron que una combinación experimental de vacuna y fármaco contra el cáncer resulta prometedora para prevenir la recurrencia del melanoma en pacientes de alto riesgo. • Aunque los datos completos del ensayo aún no se han publicado, investigaciones previas presentadas en junio en la reunión de la American Society of Clinical Oncology indicaron que el tratamiento redujo a la mitad el riesgo de recurrencia durante cinco años para 157 pacientes. • Este avance es significativo ya que sugiere un posible hito en la supervivencia del cáncer a largo plazo y en la prevención de recaídas para personas de alto riesgo.

• Merck y Moderna anunciaron que su ensayo de Fase 3 INTerpath-001 cumplió los objetivos primarios de supervivencia libre de recurrencia (RFS) y supervivencia libre de metástasis a distancia (DMFS) en pacientes con melanoma en estadio IIB-IV completamente resecado. • El estudio encontró que la combinación de KEYTRUDA con intismeran autogene —una terapia de neoantígenos individualizada basada en mRNA adaptada a las mutaciones tumorales específicas de cada paciente— proporcionó mejoras estadísticamente significativas en comparación con el uso de KEYTRUDA solo. • Esto representa el primer y único régimen de combinación en demostrar tales mejoras clínicamente significativas en el entorno adyuvante del melanoma.

• La FDA ha aprobado la nueva vacuna contra la gripe basada en mRNA de Moderna, llamada mFlusiva, la cual está destinada específicamente a adultos de 50 años o más. • Esta aprobación marca un cambio hacia el uso de la tecnología mRNA para la influenza estacional, alejándose de los métodos tradicionales de producción de vacunas basados en huevos. • El desarrollo es significativo ya que busca proporcionar una protección más precisa y potencialmente más efectiva contra las cepas evolutivas de la gripe.