图片：KFF Health News药物和医疗设备已上市多年，但 FDA 要求的研究仍未完成 - KFF Health News
• FDA 允许公司在完成安全性和有效性研究的同时销售药物和设备，但许多此类上市后要求目前已逾期或进度落后。 • FDA 领导层在 2 月宣布，机构批准的默认要求将从两项临床试验调整为一项。 • 这一转变增加了对上市后研究以确保患者安全的依赖，这意味着如果公司未能完成要求的研究，用户可能会承担更多风险。
kffhealthnews.org探索中心
Drugs
Comprehensive coverage and timeline for Drugs. Aggregated from 33 sources with 66 articles.
66 篇文章 · 33 个来源 · 自 3/14/2026 起的报道
时间线
Drugs 报道随时间的发展情况。
Fri, Sep 18, 2026(4 篇文章)
Fri, Sep 11, 2026(1 篇文章)
Wed, Sep 9, 2026(1 篇文章)
Tue, Sep 1, 2026(1 篇文章)
Sat, Aug 29, 2026(1 篇文章)
Fri, Aug 28, 2026(1 篇文章)
Mon, Aug 24, 2026(1 篇文章)
Sat, Aug 22, 2026(2 篇文章)
Sat, Aug 15, 2026(1 篇文章)
相关话题
经常与 Drugs 一起报道的话题。
最新文章
图片：KFF Health News
图片：Government ExecutiveFDA 要求对药物和设备进行随访研究，但多年后许多研究仍未完成 - Government Executive
• 对 FDA 数据的分析显示，数百项要求的药物和医疗设备上市后研究进度滞后。 • 调查结果表明，许多制造商在产品获批多年后，仍未能完成该机构强制要求的随访研究。 • 这些延迟阻碍了 FDA 监测长期安全性和有效性的能力，可能使患者面临未被检测出的副作用风险。
govexec.comFDA 要求针对市售多款药物和设备进行的研究尚未完成 - 华盛顿邮报
• FDA 允许许多制药公司推迟或忽略对已上市药物和设备必须进行的安全性及有效性研究。 • 机构记录显示，这些旨在验证产品获批后性能的“上市后”研究经常进度落后或已逾期。 • 这种监管缺失意味着患者在使用的某些药物（如自身免疫药物 Tavneos）可能缺乏机构专家最初要求的完整安全性数据。
washingtonpost.com蒙大拿州将赋予生物技术行业销售未经批准药物的广泛权力 - POLITICO
• 蒙大拿州正授予生物技术行业广泛的权力来销售未经批准的药物，允许患者在不受联邦法规限制的情况下获得实验性治疗。 • 该州的举措绕过了标准的 FDA 流程，而该流程通常需要三个阶段的临床试验以评估药效、剂量和不良事件。 • 这一政策为患有严重疾病的患者提供了一条法律途径，使他们能够获得尚未在美国获准通用地使用的治疗方法。
politico.com
