Mrna Based

• FDA 已批准 Moderna 的新型 mRNA 流感疫苗 mFlusiva，該疫苗專為 50 歲及以上的成年人設計。 • 此項批准標誌著季節性流感疫苗向使用 mRNA 技術的轉型，逐漸脫離傳統的雞胚疫苗生產方法。 • 這項發展具有重要意義，旨在針對不斷演變的流感毒株提供更精準且潛在更有效的保護。

• FDA 已批准由 Moderna 開發的首款基於 mRNA 的流感疫苗 mFlusiva，該疫苗專門針對 50 歲及以上的成年人。 • 監管策略包括：針對 50 至 64 歲成年人 granting 全面批准，而針對 65 歲及以上者則採取加速批准，且需在上市後進行一項使用高劑量對照組的研究。 • 此次批准是在 FDA 疫苗及相關生物製品諮詢委員會於 2026 年 6 月一致推薦後作出的。

• FDA 已批准由 Moderna 開發的首款 mRNA 流感疫苗，專為 50 歲及以上成年人設計。 • 前 FDA 疫苗監管人員 Jesse Goodman 指出，該疫苗在 50 至 64 歲人群（尤其是患有潛在健康問題者）中的有效性已證明優於標準劑量。 • 根據 KFF 健康政策專家 Jennifer Kates 的說法，這款新疫苗為 65 歲及以上的老年人提供了強有力的替代方案，且將由 Medicare 承保。