首款 mRNA 流感疫苗獲 FDA 批准,提升對更有效疫苗的期待
• FDA 已批准首款針對 50 歲及以上成年人的 mRNA 流感疫苗。 • 此項批准是在 2024-25 年嚴重的流感季節之後推出的,根據 CDC 估計,該季節導致約 45,000 人死亡。 • 向 mRNA 技術的轉型具有重要意義,因為與傳統方法相比,它具有開發更有效且能快速調整疫苗的潛力。
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• FDA 已批准首款針對 50 歲及以上成年人的 mRNA 流感疫苗。 • 此項批准是在 2024-25 年嚴重的流感季節之後推出的,根據 CDC 估計,該季節導致約 45,000 人死亡。 • 向 mRNA 技術的轉型具有重要意義,因為與傳統方法相比,它具有開發更有效且能快速調整疫苗的潛力。
cidrap.umn.edu
圖片:PBS NewsHour• FDA 已批准 Moderna 的新型 mRNA 流感疫苗 mFlusiva,該疫苗專為 50 歲及以上的成年人設計。 • 此項批准標誌著季節性流感疫苗向使用 mRNA 技術的轉型,逐漸脫離傳統的雞胚疫苗生產方法。 • 這項發展具有重要意義,旨在針對不斷演變的流感毒株提供更精準且潛在更有效的保護。
pbs.org
圖片:NBC News• FDA 於週三批准了由 Moderna 開發的首款基於 mRNA 的流感疫苗 mFlusiva。 • 該疫苗獲准用於 50 至 65 歲以及 65 歲及以上的成人,後期試驗顯示其效果比標準流感疫苗高出約 27%。 • 此項批准具有重大意義,因為它將 Pfizer 和 Moderna 的 COVID-19 疫苗所採用的相同信使 RNA 平台應用於季節性流感。
nbcnews.com• 美國 FDA 已批准 Moderna 首款基於 mRNA 的流感疫苗,專為 50 歲及以上成年人設計。 • 此決定是在推翻之前的拒絕決定後做出的,並利用了在 COVID-19 大流行期間迅速加速且被證明安全的 mRNA 技術。 • 此次批准具有重要意義,因為它將 mRNA 技術的應用擴展到對抗季節性疾病,而 Health Canada 目前也正在考慮是否批准該疫苗。
cbc.ca
圖片:Mail Online• 衛生官員已批准由 Moderna 開發的首款基於 mRNA 的流感疫苗 mFLUSIVA,預計將在下個流感季節前上市。 • 臨床數據顯示,該疫苗的效力可能比傳統疫苗高出 27%,但高達三分之二的患者出現了疲勞和頭痛等副作用。 • 此項疫苗推廣是在經歷了一個嚴峻的冬季流感季節後進行的,當時一種強毒株導致美國多個州的病例數創紀錄。
dailymail.com• FDA 已批准由 Moderna 開發的首款 mRNA 流感疫苗,專為 50 歲及以上成年人設計。 • 前 FDA 疫苗監管人員 Jesse Goodman 指出,該疫苗在 50 至 64 歲人群(尤其是患有潛在健康問題者)中的有效性已證明優於標準劑量。 • 根據 KFF 健康政策專家 Jennifer Kates 的說法,這款新疫苗為 65 歲及以上的老年人提供了強有力的替代方案,且將由 Medicare 承保。
spokesman.com• FDA 目前正在審查 Moderna 的 mRNA 流感疫苗,這將是首個進入商業市場的此類疫苗。 • 此決定正值 mRNA 技術遭受質疑的氛圍中,RFK Jr. 的質疑以及近期 HHS 的資金削減凸顯了這一點。 • 監管的不確定性和資金下降已引起風險投資公司的警覺,威脅到針對萊姆病 (Lyme disease) 和罕見癌症的 mRNA 療法開發。
npr.org• 此舉係在德州疫情日益嚴重,以及強制接種疫苗暫停兩個月後所採取。 • 美國軍方在強制流感疫苗接種暫停兩個月後,正趕著為新兵接種疫苗——但這僅是暫時的緩解,因為現有疫苗即將過期,而新劑量在數月內將無法提供。 • 專家表示,官員們將需要依賴其他預防措施,以控制德州聖安東尼奧 Lackland 空軍基地日益嚴重的流感疫情。詳情請續讀...
theguardian.com• 此舉是在 Hegseth 於四月將疫苗接種改為軍方自願後採取的措施,而德州的疫情已導致近 300 人染病。 • 五角大廈表示,在國防部長 Pete Hegseth 於四月底將流感疫苗改為軍方自願接種後,所有軍種的新兵訓練營現在再次要求所有新兵必須接種流感疫苗。 • 五角大廈一名官員週三向 Associated Press 確認了這一進展,而此舉正值德州聖安東尼奧市 Lackland air force base 的美國空軍新兵訓練營發生持續數週且日益擴大的流感疫情期間。詳情請繼續閱讀...
theguardian.com