Approves Mrna

• De FDA heeft mFlusiva goedgekeurd, wat de eerste keer is dat een op mRNA gebaseerd vaccin is toegestaan voor de preventie van influenza. • In tegenstelling tot traditionele griepvaccins maakt mRNA-technologie het voor fabrikanten mogelijk om vaccins sneller te produceren, waardoor de kans op een mismatch tussen het vaccin en de circulerende stammen wordt verkleind. • Medische experts, waaronder Dr. Paul Pottinger van het UW Medical Center, omschrijven de goedkeuring als een aanzienlijke vooruitgang voor de volksgezondheid.

• De FDA heeft het nieuwe mRNA-gebaseerde griepvaccin van Moderna, genaamd mFlusiva, goedgekeurd, dat specifiek bedoeld is voor volwassenen van 50 jaar en ouder. • Deze goedkeuring markeert een verschuiving naar het gebruik van mRNA-technologie voor seizoensgriep, waarbij wordt afgestapt van traditionele productiemethoden op basis van eieren. • De ontwikkeling is significant omdat het tot doel heeft om een preciezere en potentieel effectievere bescherming te bieden tegen evoluerende griepstammen.

• De FDA heeft woensdag mFlusiva goedgekeurd, het eerste op mRNA gebaseerde griepvaccin ontwikkeld door Moderna. • Het vaccin is goedgekeurd voor volwassenen van 50 tot 65 jaar en voor personen van 65 jaar en ouder, waarbij laatstadiumonderzoeken aantoonden dat het ongeveer 27% effectiever is dan standaard griepvaccins. • Deze goedkeuring is significant omdat het hetzelfde messenger RNA-platform toepast dat werd gebruikt in de COVID-19-vaccins van Pfizer en Moderna voor seizoensgriep.

• De Amerikaanse FDA heeft het eerste op mRNA gebaseerde influenzavaccin van Moderna goedgekeurd, specifiek voor volwassenen van 50 jaar en ouder. • Deze beslissing volgt op het terugdraaien van een eerdere weigering en maakt gebruik van mRNA-technologie die tijdens de COVID-19-pandemie snel werd versneld en waarvan de veiligheid is bewezen. • De goedkeuring is significant omdat het het gebruik van mRNA-technologie uitbreidt naar de bestrijding van seizoensgebonden ziekten, terwijl Health Canada momenteel haar eigen goedkeuring voor het vaccin overweegt.

• Health Canada heeft een Fase I klinische studie goedgekeurd voor het mRNA-vaccinkandidaat van Moderna dat gericht is op het Bundibugyo-virus, een soort Ebola. • Canada is de tweede natie die deze studie autoriseert, na een soortgelijke goedkeuring in het Verenigd Koninkrijk. • Deze stap volgt nadat de World Health Organization op 17 mei de huidige uitbraak uitriep tot een internationale noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid.

• De FDA heeft het eerste mRNA-gebaseerde griepvaccin, ontwikkeld door Moderna, goedgekeurd, specifiek voor volwassenen van 50 jaar en ouder. • Jesse Goodman, voormalig toezichthouder vaccins bij de FDA, merkte op dat de prik een gedocumenteerde superieure effectiviteit heeft ten opzichte van standaarddosissen voor de leeftijdsgroep 50-64 jaar, in het bijzonder voor mensen met onderliggende gezondheidsproblemen. • Het nieuwe vaccin dient als een krachtig alternatief voor senioren van 65 jaar en ouder en zal worden gedekt door Medicare, aldus Jennifer Kates, expert op het gebied van gezondheidsbeleid bij KFF.

• De FDA heeft mFlusiva goedgekeurd, het eerste mRNA-gebaseerde influenzavaccin ontwikkeld door Moderna, specifiek gericht op volwassenen van 50 jaar en ouder. • De regelgevende strategie omvat volledige goedkeuring voor volwassenen van 50 tot 64 jaar en versnelde goedkeuring voor personen van 65 jaar en ouder, in afwachting van een postmarketingstudie met een hoog-gedoseerde comparator. • Deze goedkeuring volgt op een unanieme aanbeveling van het Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee van de FDA in juni 2026.