FDA 改變立場,批准首款 mRNA 流感疫苗
• FDA 已批准首款基於 mRNA 的流感疫苗,推翻了今年早些時候拒絕審查該申請的先前決定。 • 此項批准適用於 50 至 64 歲的成人,而 65 歲及以上的人群則獲得了加速批准。 • 儘管該機構最初採取了不尋常的拒絕態度,但此次決定是基於一項結果大致理想的大規模臨床試驗。
usnews.com探索中心
Comprehensive coverage and timeline for Mrna. Aggregated from 16 sources with 21 articles.
21 篇文章 · 16 個來源 · 自 4/8/2026 起的報導
Mrna 報導隨時間的發展情況。
經常與 Mrna 一起報導的話題。
• FDA 已批准首款基於 mRNA 的流感疫苗,推翻了今年早些時候拒絕審查該申請的先前決定。 • 此項批准適用於 50 至 64 歲的成人,而 65 歲及以上的人群則獲得了加速批准。 • 儘管該機構最初採取了不尋常的拒絕態度,但此次決定是基於一項結果大致理想的大規模臨床試驗。
usnews.com• FDA 已授權 Moderna 的 mFlusiva,這標誌著首款基於 mRNA 的流感疫苗獲准用於老年人。 • 與此同時,在 2026 年發生 38 起新疫情後,美國衛生官員正在重新審視該國麻疹消除的狀態。 • 在一項法律裁決中,一名法官將 Meta 的平台指定為「公共滋擾」,命令該公司資助心理健康修復工作。
usnews.com• FDA 已批准首款針對 50 歲及以上成年人的 mRNA 流感疫苗。 • 此項批准是在 2024-25 年嚴重的流感季節之後推出的,根據 CDC 估計,該季節導致約 45,000 人死亡。 • 向 mRNA 技術的轉型具有重要意義,因為與傳統方法相比,它具有開發更有效且能快速調整疫苗的潛力。
cidrap.umn.edu
圖片:Everyday Health• FDA 已核准 mFlusiva,這標誌著 mRNA 技術疫苗首次獲准用於預防流感。 • 與傳統流感疫苗不同,mRNA 技術允許製造商更快速地生產疫苗,從而降低疫苗與循環流行毒株之間不匹配的可能性。 • 包括 UW Medical Center 的 Paul Pottinger 博士在內的醫學專家,將此次核准描述為公共衛生領域的重大進展。
everydayhealth.com
圖片:PBS NewsHour• FDA 已批准 Moderna 的新型 mRNA 流感疫苗 mFlusiva,該疫苗專為 50 歲及以上的成年人設計。 • 此項批准標誌著季節性流感疫苗向使用 mRNA 技術的轉型,逐漸脫離傳統的雞胚疫苗生產方法。 • 這項發展具有重要意義,旨在針對不斷演變的流感毒株提供更精準且潛在更有效的保護。
pbs.org
圖片:NBC News• FDA 於週三批准了由 Moderna 開發的首款基於 mRNA 的流感疫苗 mFlusiva。 • 該疫苗獲准用於 50 至 65 歲以及 65 歲及以上的成人,後期試驗顯示其效果比標準流感疫苗高出約 27%。 • 此項批准具有重大意義,因為它將 Pfizer 和 Moderna 的 COVID-19 疫苗所採用的相同信使 RNA 平台應用於季節性流感。
nbcnews.com• 加拿大衛生部 (Health Canada) 已授權 Moderna 開始針對伊波拉病毒 Bundibugyo 菌株的 mRNA 疫苗臨床試驗。 • 該試驗旨在對抗目前在剛果民主共和國持續激增且嚴重的大規模病毒爆發。 • 此項授權至關重要,因為它利用 mRNA 技術,針對面臨公共衛生危機地區的致命病原體提供快速反應。
cbc.ca• Moderna 已啟動針對 mRNA-1469 的首次人體第一期臨床試驗 (NCT07737717),這是一款針對 Bundibugyo ebolavirus (BDBV) 的研究性疫苗。 • 該研究在加拿大的三個地點進行,旨在招募約 80 名健康的成年參與者,以評估其安全性、耐受性和免疫原性。 • 此項開發至關重要,因為儘管目前已有針對 Zaire ebolavirus 的疫苗,但尚無經批准可用於防禦 BDBV 的疫苗,而該病毒曾在剛果民主共和國引起疫情爆發。
biospace.com
圖片:Global News• 加拿大衛生部已批准 Moderna 針對 Bundibugyo 病毒(伊波拉病毒的一種)的 mRNA 候選疫苗進行第一期臨床試驗。 • 加拿大繼英國之後,成為第二個授權此項試驗的國家。 • 此舉是在世界衛生組織於 5 月 17 日宣布目前的疫情為國際關注的公共衛生緊急事件之後採取的行動。
globalnews.ca• 美國 FDA 已批准 Moderna 首款基於 mRNA 的流感疫苗,專為 50 歲及以上成年人設計。 • 此決定是在推翻之前的拒絕決定後做出的,並利用了在 COVID-19 大流行期間迅速加速且被證明安全的 mRNA 技術。 • 此次批准具有重要意義,因為它將 mRNA 技術的應用擴展到對抗季節性疾病,而 Health Canada 目前也正在考慮是否批准該疫苗。
cbc.ca