Antiviral

• Island Pharmaceuticals 计划将抗病毒药物 galidesivir 部署到乌干达，用于治疗当前埃博拉疫情期间的患者。 • 该公司于去年收购了 galidesivir，目前正寻求通过“动物法则”（animal rule）获得 FDA 对其治疗 Marburg 病毒病的批准；该法则允许在面对危及生命的疾病时，基于动物实验数据进行审批。 • 此次部署至关重要，因为它提供了一个罕见的机会，可以从感染埃博拉病毒的个体中收集真实世界的临床证据，以支持更广泛的全球监管批准。

• Merck & Co. 正在考虑使用 molnupiravir（一种此前获批用于治疗 COVID-19 的抗病毒药物）来应对中非地区日益严重的埃博拉疫情。 • 此举正值各国政府和卫生部门努力应对该地区不断升级的公共卫生危机之际。 • 随着疫情的加剧，重新利用现有的抗病毒药物可为患者提供更快速的治疗方案。

• 美国FDA已批准由Shionogi开发的口服抗病毒药物ensitrelvir (Xocova)用于COVID-19的接触后预防。 • 该药物被授权用于12岁及以上且曾接触过SARS-CoV-2病毒的人群。 • 此次批准意义重大，因为Xocova成为首款且唯一一款专门获准用于在已知接触后降低感染风险的口服药物。

• FDA 已批准 ensitrelvir，这是一种专门设计用于在人们接触 COVID-19 病毒后预防感染的口服抗病毒药物。 • 此次批准基于 III 期 SCORPIO-PEP 临床试验，该试验表明，对于感染者的家庭接触者而言，该药物可将患 COVID-19 的风险降低一半以上。 • 这标志着预防策略的重大转变，尽管该药物目前在美国尚未获批用于治疗处于活动期的 COVID-19 感染。