图片:IT Pro尽管欧盟致力于简化流程,初创公司创始人仍感叹“监管摩擦”
• 欧盟初创公司创始人报告称存在严重的“监管摩擦”,并声称高昂的合规成本正迫使一些创业者考虑将业务迁出欧盟。 • 主要的挫败感集中在:关于网络安全事件的“一次性报告”提案被否决(该提案本可取代七个重叠的框架),以及将“正当利益”作为AI训练法律依据的条款被删除。 • 尽管部分截止日期已推迟,但开发人员警告称,关键的指导方针、标准和准则仍然缺失,导致他们没有足够的实施时间。
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图片:IT Pro• 欧盟初创公司创始人报告称存在严重的“监管摩擦”,并声称高昂的合规成本正迫使一些创业者考虑将业务迁出欧盟。 • 主要的挫败感集中在:关于网络安全事件的“一次性报告”提案被否决(该提案本可取代七个重叠的框架),以及将“正当利益”作为AI训练法律依据的条款被删除。 • 尽管部分截止日期已推迟,但开发人员警告称,关键的指导方针、标准和准则仍然缺失,导致他们没有足够的实施时间。
itpro.com• 最高法院在周一发布的一项裁决中,废除了大多数现有的关于总统控制独立联邦监管机构的限制。 • 这一决定通过拆除此前由国会和法院为确保机构独立性而建立的保护机制,显著扩大了总统的权力。 • 包括哈佛大学教授 Daniel Tarullo 在内的法律专家将此举描述为对“单一行政理论” (unitary executive theory) 的激进应用,赋予了总统在经济和美国生活方面前所未有的权力。
npr.org• FDA 已接受 Roche 关于将 Lunsumio 和 Polivy 联合用于患者治疗的申请。 • 这一监管里程碑是 Roche 旨在扩大这些现有上市产品适应症和临床实用性努力的一部分。 • 该开发项目具有重要意义,因为它可能为需要这种特定药物组合的患者提供一种新的治疗选择。
fiercepharma.com
图片:Newstrail• 到2026年,网络安全已从后台技术职能转变为董事会及公共安全的关键优先级。 • 金融机构和受监管企业现在被要求在与第三方合作伙伴(包括律师事务所和审计师)交换敏感数据时,实施可防御的控制措施。 • 这一转变是由《数字运营韧性法案》(DORA)驱动的,该法案将供应商沟通从一种便捷之举转变为一项严格的监管要求。
newstrail.com• National Stock Exchange (NSE) 在其 IPO 招股说明书草案中,指出了监管、技术和 AI 相关风险,以及衍生品集中度风险。 • 该交易所披露了其技术故障历史,包括 2021 年 2 月的一次事件,由于关键系统故障,导致所有交易板块停盘超过五小时。 • 网络安全威胁被重点强调,特别是 2025 年 5 月的一次大规模 DDoS 攻击,在 11 分钟内遭受了近 3.95 亿次攻击。
thehindubusinessline.com• 由于未能遵守地区互操作性法规,Apple 无法在欧盟范围内推出其全新的 Siri AI 工具。 • 欧盟委员会确认,该公司未能达到这些特定的监管标准,导致该工具无法发布。 • 这一进展凸显了科技巨头与欧盟监管机构在公平竞争和开放数字生态系统方面持续存在的紧张关系。
globalbankingandfinance.com
图片:DDReg Pharma• 监管机构正日益将真实世界证据 (RWE) 整合到药物审批过程中,以补充传统的随机临床试验。 • 这一转变利用了源自电子健康记录、行政理赔数据库、疾病登记库以及数字健康工具的真实世界数据 (RWD)。 • 采用 RWE 能够更全面地了解患者健康状况和医疗服务流程,从而有望加速制药公司的决策过程。
resource.ddregpharma.com• Grab 2026 年第一季度收益从 2025 年第一季度的 2400 万美元激增 466.7% 至 1.36 亿美元,增强了分析师对该网约车及外卖平台的信心。 • 分析师认为,尽管在多个市场面临持续的监管挑战,Grab 仍是东南亚地区明显的领导者。 • 该公司强劲的利润增长证明,即使在区域内监管审查加强的情况下,其商业模式依然具有可持续性。
businesstimes.com.sg
图片:Brookings Institution• Brookings Institution 于 2026 年 3 月 31 日更新了其监管追踪器,旨在监测第二任特朗普任期内的新规、延迟执行的规则、废除的规则、指导文件、政策撤销以及行政行动。 • 追踪的规则截至 2026 年 3 月 30 日,提供了各机构去监管努力的精选概览。 • 该追踪器突出了联邦监管的重大转变,影响了政策的实施与合规性。
brookings.edu
图片:Pittsburgh Post-Gazette• 特朗普政府发布了一项人工智能监管的立法框架,指示国会对AI的开发和部署采取最低限度的监管监督。 • 该框架强调联邦法律的优先权并限制平台责任,旨在使联邦规则能够覆盖目前全国各州正在制定的现有州级AI法规。 • 政策专家认为,该框架将使AI安全义务的控制权从州政府和公司手中转移,从而影响初创公司构建产品以及大型科技公司发布新功能的方式。
post-gazette.com