Flu Shot

• FDA 已批准首款基于 mRNA 的流感疫苗，撤销了今年早些时候拒绝审查该申请的决定。 • 此项批准适用于 50 至 64 岁的成年人，而 65 岁及以上的人群则获得了加速批准。 • 尽管该机构最初做出了极不寻常的拒绝决定，但此次决定是基于一项结果总体良好的大规模临床试验。

• FDA 已批准首款基于 mRNA 技术的流感疫苗，专门用于 50 岁及以上的成年人。 • 此项批准是在 2024-25 年严重的流感季之后做出的，据 CDC 估计，该季度导致约 45,000 人死亡。 • 向 mRNA 技术的转变具有重要意义，因为与传统方法相比，它具有提供更有效、适应速度更快的疫苗的潜力。

• FDA已批准Moderna研发的名为mFlusiva的新型mRNA流感疫苗，该疫苗专门面向50岁及以上的成年人。 • 此次批准标志着季节性流感疫苗正向使用mRNA技术转型，逐步脱离传统的鸡蛋基疫苗生产方法。 • 这一进展意义重大，旨在针对不断演变的流感毒株提供更精准且可能更有效的保护。

• FDA 于周三批准了由 Moderna 开发的首款基于 mRNA 的流感疫苗 mFlusiva。 • 该疫苗获准用于 50 至 65 岁以及 65 岁及以上的成年人；后期试验显示，其有效性比标准流感疫苗高出约 27%。 • 此次批准具有重要意义，因为它将 Pfizer 和 Moderna 在 COVID-19 疫苗中使用的同一信使 RNA 平台应用于季节性流感。

• 卫生官员已批准由 Moderna 开发的首款基于 mRNA 的流感疫苗 mFLUSIVA，预计将在下一个流感季节前上市。 • 临床数据显示，该疫苗的有效性可能比传统疫苗高出 27%，但高达三分之二的患者出现了疲劳和头痛等副作用。 • 此次推出背景是此前经历了严重的冬季流感季，一种强毒株导致美国多个州的病例数创下历史新高。

• 美国 FDA 已批准 Moderna 首款基于 mRNA 的流感疫苗，专门用于 50 岁及以上成年人。 • 此项决定是在此前拒绝后的一次反转，利用了在 COVID-19 疫情期间快速加速并被证明安全的 mRNA 技术。 • 此次批准具有重要意义，因为它将 mRNA 技术的应用扩展到了对抗季节性疾病，而 Health Canada 目前正在考虑对其进行审批。