Prove

• 美国FDA已批准由Shionogi开发的口服抗病毒药物ensitrelvir (Xocova)用于COVID-19的接触后预防。 • 该药物被授权用于12岁及以上且曾接触过SARS-CoV-2病毒的人群。 • 此次批准意义重大，因为Xocova成为首款且唯一一款专门获准用于在已知接触后降低感染风险的口服药物。

• FDA 已批准 Shionogi 的 Xocova (ensitrelvir) 作为首款旨在预防在接触病毒后感染 Covid-19 的口服疗法。 • 此次批准基于 Scorpio-Pep 临床试验，该试验涉及 2,387 名 12 岁及以上的受试者，他们虽无症状但曾与有症状的家庭成员接触过。 • 该药物通过抑制病毒复制发挥作用，为在接触者出现症状后 72 小时内开始治疗的人群提供了一个关键的新预防工具。

• 全球环境基金 (GEF) 已批准超过 6700 万美元的新资金，旨在增强 8 个脆弱国家的气候韧性。 • 受援国家包括 Bangladesh、刚果民主共和国、几内亚比绍、Niue、塞内加尔、所罗门群岛、苏丹和多哥。 • 这笔资金注入对于支持最不发达国家和小岛屿发展中国家应对生物多样性丧失以及气候驱动的灾害至关重要。

• FDA 已批准口服药物 Ensitrelvir 用作暴露后预防 (PEP)，以防止新冠肺炎症状的出现。 • 此次批准基于 2022 年 2 月 10 日至 7 月 10 日期间在 日本、越南和韩国 92 个站点开展的 3 期临床试验数据，证明了该药对 Omicron 变异株的疗效。 • 这一进展具有重要意义，因为它为在养老院、急性护理设施以及旅行期间等高风险环境下接触病毒的人群提供了预防方案。

• Shionogi 的蛋白酶抑制剂 ensitrelvir 已获得 FDA 批准，专门用于预防 COVID-19。 • 此次监管获胜此前该公司曾尝试将该药作为美国患者的主要治疗药物，但未能证明其有效性。 • 此次批准具有重要意义，因为它利用了一款已在日本获批的药物，扩展了对抗该病毒的现有预防选择。

• FDA 已批准 ensitrelvir，这是一种专门设计用于在人们接触 COVID-19 病毒后预防感染的口服抗病毒药物。 • 此次批准基于 III 期 SCORPIO-PEP 临床试验，该试验表明，对于感染者的家庭接触者而言，该药物可将患 COVID-19 的风险降低一半以上。 • 这标志着预防策略的重大转变，尽管该药物目前在美国尚未获批用于治疗处于活动期的 COVID-19 感染。